岗位职责:
1负责产品化学实验室日常管理工作,包括检验进度的保障、实验现场6S管理;
2保障实验室仪器维护、设备确认等工作的按计划执行;
3制定、审核理化实验室分析方法的验证方案和报告;
4掌握实验室所有分析方法的原理和仪器工作原理,并能对检测中发生的异常情况进行解决;
5及时有效处理实验室发生的质量活动,包括OOS、偏差、变更;
6负责实验室人才队伍建设和绩效考评。
任职要求: 1本科以上学历,药学、化学、生物学等相关专业;
23年以上药企QC工作经历,1年以上QC管理经验。
3有良好的学习能力,责任心强,良好的沟通能力,正能量足。
4掌握GLP及相关药事法规,包括但不限于中国药典、美国药典、欧洲药典、FDA指南等
5良好的英语读写能力。
6有FDA或EDQM审计经验者优先。